商品名稱：阿法根（ALPHAGAN）
通用名稱：酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱：Brimaonidine Tartrate Eye Drops
漢語拼音：Jiushisuan Xiumoniding Diyanye

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。
化學(xué)名稱：5-溴-6（2-咪唑雙烯氨）喹惡啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。

本品為淡黃綠色澄明液體。

5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定計）

眼部給予0.2％溶液后，血漿濃度于1～4小時內(nèi)達(dá)到峰值，然后下降，全身的半衰期約為3小時，在人體中，溴莫尼定的全身代謝是廣泛的，主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經(jīng)尿排泄?？诜派湫詷?biāo)記的溴莫尼定后，約87％的藥物在120小時內(nèi)被消除，尿中約占74％。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，部分患者長期使用本品時，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日 2 次，每次 1 滴。眼壓在下午達(dá)高峰的患者或眼壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

約有10～30％的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9％的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3％的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

本品禁用于對酒石酸溴尼定或本品中任何成份過敏者，亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。

1.孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。
2.哺乳期婦女用藥：雖然在動物試驗中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定隨乳汁排除，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對哺乳期婦女的重要性而定。

兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。

年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥（酒精、巴比妥類、鴉片制劑、鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑）產(chǎn)生疊加作用或使之強(qiáng)化的可能性應(yīng)予以考慮，臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于α-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓藥和/或強(qiáng)心藥物時，亦應(yīng)予以注意，文獻(xiàn)中報道三環(huán)類抗抑郁藥要使全身用戴壓定（clonidine）的降壓作用減弱，同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平高亦無資料可尋。然而，當(dāng)患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時，應(yīng)慎用本品。

未見有藥物過量的報道?？诜酒愤^量時可采用支持療法或?qū)ΠY治療；應(yīng)保持呼吸道通暢。

25°C以下貯存。

塑料滴瓶，1瓶/盒

30個月。

JX20010386

國藥準(zhǔn)字HJ20160681

企業(yè)名稱：愛力根愛爾蘭制藥公司