通用名稱：美沙拉秦栓
商品名稱：莎爾福（Salofalk）
英文名稱：Mesalazine Suppositories
漢語拼音：Meishalaqin Shuan

本品主要成份為美沙拉秦。化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸。

本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色或淡黃色魚雷型栓。

本品適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

（1）0.25g（2）0.5g

每天二至三次，便后肛塞0.25-0.5g，或遵醫(yī)囑。

下列患者慎用本品：
1.對水楊酸類或其代謝成份或活性成份過敏者禁用；
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用；
3.胃和十二指腸潰瘍者禁用；
4.出血體質(zhì)者（易引起出血）。

1.使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測；
2.在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應(yīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見異常，每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查；
3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平；
4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測；
5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用本品。

只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。

由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)。建議幼兒和小兒不使用本品。

高齡患者用本品應(yīng)酌減。

如果發(fā)生藥物過量情況，應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生，并加速排尿，本品無特異拮抗劑。

藥理作用
美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制Shiite通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。
毒理研究
大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg.d）和中劑量（240mg/kg.d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg.d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

本品肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?；x，消除半衰期為0.5小時(shí)至2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率43％，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達(dá)10小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為75～83％。本品對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

遮光，密封，防潮于25℃以下保存。

1.塑料包裝，5粒/排，10粒/盒；
2.塑料包裝，5粒/排，30粒/盒。

36個(gè)月

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010097

注冊證號H20140948

企業(yè)名稱：Dr.Falk Pharma GmbH