在日本進(jìn)行臨床研究的637例受試者中,有76例(11.9％)發(fā)生不良反應(yīng)(包括臨床檢查值異常)。主要不良反應(yīng)包括:高血壓(38例,6.0％)、高血鈉癥(26例,4.1％)、低血鉀癥(10例,1.6％)、浮腫(5例,0.8％)、滿月臉(4例,0.6％)。由于可能出現(xiàn)以下癥狀,因此用藥時(shí)需仔細(xì)觀察并采取適當(dāng)措施(特別是長(zhǎng)期使用本品,或與糖皮質(zhì)激素,如氫化可的松合并用藥時(shí))。
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1)誘發(fā)感染、加重感染
誘發(fā)感染,有時(shí)可能會(huì)加重感染。此外,由于乙肝病毒的擴(kuò)散可能會(huì)出現(xiàn)肝炎。服藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察,若發(fā)現(xiàn)任何異常,應(yīng)采取相應(yīng)的措施。
(2)繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、糖尿病。
(3)消化性潰瘍、胰腺炎。
(4)精神異常、抑郁癥、抽搐。
(5)骨質(zhì)疏松癥、股骨和肱骨骨頭無菌性壞死、肌病。
(6)青光眼、后囊性白內(nèi)障。長(zhǎng)期使用可能會(huì)引起眼壓升高、青光眼和后囊性白內(nèi)障，因此建議定期檢查。
(7)血栓癥。
2、其他不良反應(yīng)

1、不適用于以下患者
既往對(duì)本品成分過敏的患者禁用。
2、原則禁忌(原則上不能給藥,因病情特殊需要時(shí),應(yīng)慎重給藥)
(1)高血壓患者(由于本品存在水鈉潴留作用,高血壓病可能加劇)。
(2)抗生素使用無效患者,全身性真菌感染患者(由于本品存在免疫功能抑制作用,感染可能加劇)。
(3)消化性潰瘍患者(由于黏膜防御能力等降低,消化性潰瘍可能加劇)。
(4)精神類疾病患者(由于本品能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng),精神類疾病可能加劇)。
(5)結(jié)核病患者(由于本品存在免疫功能抑制作用,結(jié)核病可能惡化)。
(6)單純皰疹病毒性角膜炎患者(由于本品存在免疫功能抑制作用,單純皰疹病毒性角膜炎可能加劇)。
(7)后囊性白內(nèi)障患者(由于本品影響晶狀體纖維,后囊性白內(nèi)障可能加劇)。
(8)青光眼患者(由于眼壓升高,青光眼可能加劇)。
(9)血栓患者(由于本品會(huì)促進(jìn)血液凝固,可能導(dǎo)致血栓急性發(fā)作)。
(10)近期進(jìn)行過內(nèi)臟手術(shù)的患者(可能會(huì)延遲傷口愈合)。
(11)急性心肌梗塞患者(有心臟破裂的報(bào)道)。

1、慎重給藥(以下患者應(yīng)慎重給藥)
(1)感染患者:由于免疫功能抑制作用,可能會(huì)加重感染。
(2)糖尿病患者:由于糖原異生等原因?qū)е禄颊哐巧仙?可能會(huì)加劇糖尿病。
(3)骨質(zhì)疏松癥患者:由于骨形成抑制等原因,可能會(huì)加劇骨質(zhì)疏松。
(4)腎功能不全患者:可能會(huì)導(dǎo)致患者癥狀加劇。
(5)充血性心力衰竭患者:可能會(huì)導(dǎo)致患者癥狀加劇。
(6)甲狀腺功能不全患者:可能會(huì)導(dǎo)致患者癥狀加劇。
(7)肝硬化患者:由于對(duì)脂質(zhì)代謝的影響，可能會(huì)加劇肝硬化。另外，在慢性肝病患者中，本品在血液中半衰期延長(zhǎng)，可能會(huì)發(fā)生副作用。
(8)脂肪肝患者:由于對(duì)脂質(zhì)代謝的影響，可能會(huì)加劇脂肪肝。
(9)脂肪栓塞癥患者:由于對(duì)脂質(zhì)代謝的影響,可能會(huì)加劇脂肪栓塞癥。
(10)重癥肌無力患者:使用開始階段,可能會(huì)短暫惡化癥狀。
(11)老年患者:參照老年患者用藥注意事項(xiàng)。
2、重要的基本注意事項(xiàng)
(1)由于醋酸氟氫可的松具有較強(qiáng)的鹽皮質(zhì)激素作用,因此當(dāng)使用本品時(shí)需要注意以下事項(xiàng):
①給藥時(shí),要充分考慮患者的適應(yīng)情況和癥狀。
②在確定藥物使用的維持劑量前,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者的血壓和血清電解質(zhì)情況(1天1次以上),必要時(shí)可根據(jù)監(jiān)測(cè)情況調(diào)整用藥劑量。
③醋酸氟氫可的松可能會(huì)導(dǎo)致高血壓、高血鈉癥、低血鉀癥以及水腫。若發(fā)生上述癥狀,需采取適當(dāng)?shù)拇胧?例如減少劑量。此外,需注意鹽的攝入量。
④長(zhǎng)期給藥,需定期監(jiān)測(cè)患者血壓以及血清電解質(zhì)濃度。
(2)醋酸氟氫可的松給藥期間若患上水痘或蕁麻疹,可能會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。因此需注意以下事項(xiàng):
①本品給藥前,確認(rèn)患者是否有水痘或蕁麻疹病史,以及是否進(jìn)行過疫苗接種。
②若患者無水痘或蕁麻疹病史,則需隨時(shí)充分注意和觀察患者的癥狀,盡可能防止患上水痘或蕁麻疹。若發(fā)生感染或懷疑被感染,則應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)師,采取適當(dāng)?shù)拇胧?br />③即使是已有水痘或蕁麻疹發(fā)病史或已接受過疫苗接種的患者,在服用醋酸氟氫可的松時(shí),也有發(fā)生水痘或蕁麻疹的可能性,因此要留意。
(3)乙肝病毒攜帶者使用腎上腺皮質(zhì)激素時(shí),可能會(huì)由于乙肝病毒增殖而導(dǎo)致肝炎的發(fā)生。在醋酸氟氫可的松給藥期間以及給藥后,均需連續(xù)監(jiān)測(cè)患者的肝功能或肝炎病毒標(biāo)記物,需注意乙肝病毒增殖的跡象和癥狀。若觀察到任何異常癥狀，需考慮降低醋酸氟氫可的松的使用劑量，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如使用抗病毒藥物。另?有報(bào)道稱給藥前HBs抗原陰性的患者中也會(huì)由于乙肝病毒而引起肝炎。
3.其他注意事項(xiàng)
有報(bào)道稱,服用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的患者接種活疫苗或活減毒疫苗時(shí),可能導(dǎo)致神經(jīng)障礙和抗體缺乏反應(yīng)。

藥效學(xué):未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):健康成人(n=1)經(jīng)口服用本藥物(3H-標(biāo)識(shí)化合物、4.2μCi、比放射能
87.6mCi/mg),服藥45min后血中放射能濃度達(dá)到最高值,在半衰期約7小時(shí)后迅速下降，給藥48
小時(shí)后放射能濃度在檢出限以下。另外,給藥24小時(shí)后28.6％的放射能從尿液中排出，給藥72小時(shí)
后，32.2％的放射能從尿液中排出。
遺傳藥理學(xué):未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

醋酸氟氫可的松是一種合成腎上腺皮質(zhì)類固醇。皮質(zhì)類固醇被認(rèn)為至少部分通過控制蛋白質(zhì)
合成速率發(fā)揮作用,盡管- -些實(shí)例顯示皮質(zhì)類固醇可誘導(dǎo)某些特定蛋白質(zhì)合成。激素初始作用與最終代謝反應(yīng)之間的聯(lián)系尚未完全闡明。
醋酸氟氫可的松的生理作用與氫化可的松相似，但醋酸氟氫可的松對(duì)電解質(zhì)平衡及碳水化合
物代謝的影響更強(qiáng)、更持久。鹽皮質(zhì)激素作用于腎臟遠(yuǎn)端腎小管,可增強(qiáng)鈉離子從腎小管液到血漿的重吸收,增加鉀離子和氫離子的尿液排泄。這三種主要效應(yīng)以及在其它組織中對(duì)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)的類似作用,導(dǎo)致了鹽皮質(zhì)激素的所有生理活動(dòng)。小劑量口服醋酸氟氫可的松可產(chǎn)生明顯鈉潴留,增加尿鉀排泄。由于這些對(duì)電解質(zhì)水平的影響,還會(huì)導(dǎo)致血壓.上升。大劑量使用時(shí),醋酸氟氫可的松可抑制內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)分泌、胸腺活動(dòng)、垂體促腎上腺皮質(zhì)激素分泌,促進(jìn)肝糖原沉積,在蛋白攝取不足時(shí)還會(huì)導(dǎo)致負(fù)氮平衡。