通用名稱(chēng)：異煙肼片 英文名稱(chēng)： Isoniazid Tablets 漢語(yǔ)拼音：Yiyanjing Pian

本品主要成份為異煙肼?；瘜W(xué)名稱(chēng)：4-吡啶甲酰肼。 分子式：C6H7N3O 分子量：137.14 輔料：玉米淀粉、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉。

本品為白色或類(lèi)白色片。

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽(yáng)性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過(guò)去未接受過(guò)正規(guī)抗結(jié)核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者；④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽(yáng)性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

0.1g

口服預(yù)防：成人一日3片，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)3片，頓服。治療：成人 與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高3片；或每日15mg/kg，最高9片，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g(3片)，頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高5片），但要注意肝功能損害和周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周?chē)窠?jīng)炎)；深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高)；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

(1)交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 (2)對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。 (3)有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。 (4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。 (5)異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

(1)本品可穿過(guò)胎盤(pán)，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類(lèi)中雖未證實(shí)，孕婦應(yīng)用時(shí)必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對(duì)胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。 (2)異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L，與血藥濃度相近；雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

尚不明確。

本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對(duì)分枝桿菌，主要是生長(zhǎng)繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。

本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過(guò)胎盤(pán)屏障。蛋白結(jié)合率僅0％～10％。口服1～2小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，但4～6小時(shí)后血藥濃度根據(jù)患者的乙?；炻灰?，快乙?；?，T1/2為0.5～1.6小時(shí)，慢乙酰化者為2～5小時(shí)，肝、腎功能損害者可能延長(zhǎng)。代謝主要在肝臟中乙?；蔁o(wú)活性代謝產(chǎn)物，其中有的具有肝毒性。乙?；乃俾视蛇z傳所決定。慢乙?；叱Ｓ懈闻KN-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏，未乙?；漠悷熾驴杀徊糠纸Y(jié)合。 本品主要經(jīng)腎排泄(約70％)，在24小時(shí)內(nèi)排出，大部分為無(wú)活性代謝物?？煲阴；咧?3％以乙?；驮谀蛞褐信懦?，慢乙酰化者為63％。快乙?；吣蛞褐?％的異煙肼呈游離或結(jié)合型，而慢乙?；邉t為37％。本品易通過(guò)血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當(dāng)量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

遮光，密封，在干燥處保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶。

48個(gè)月

《中國(guó)藥典》2020年版二部

國(guó)藥準(zhǔn)字H51020788

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