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【商品名稱】壽堂鹽酸美西律片
【通用名稱】鹽酸美西律片
【規(guī)　　格】50mg
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H13021318

【成分】...查看更多>鹽酸美西律<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 壽堂鹽酸美西律片（鹽酸美西律片）

壽堂鹽酸美西律片（鹽酸美西律片）說明書

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壽堂鹽酸美西律片（鹽酸美西律片）說明書

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【藥品名稱】	通用名稱: 鹽酸美西律片英文名稱: Mexiletine Hydrochloride Tablets 漢語拼音：Yansuan Meixilv Pian
【成份】	本品主要成份為鹽酸美西律。化學名稱：(±)-1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽。分子式：C11H17NO· HCl 分子量：215.72
【性狀】	本品為白色片。
【適應癥】	主要用于慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心動過速。
【規(guī)格】	50mg
【用法用量】	口服。第一次 200-300 mg（4-6 片），必要時 2 小時后再服 100-200 mg（2-4 片）。一般維持量每日約 400-800 mg（8-16 片），分 2-3 次服。成人極量為每日 1200 mg（24 片），分次口服。
【不良反應】	約20％～30％患者口服發(fā)生不良反應。 1.胃腸反應：最常見。包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細顫）、共濟失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生。偶見胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等。 4.過敏反應：皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。
【禁忌】	心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，病竇綜合征者禁用。
【注意事項】	本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中, 此種情況見于 10％的患者, 但不比其他抗心律失常藥高。美西律可用于已安裝起搏器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯病人, 有臨床試驗表明在Ⅰ度房室傳導阻滯的病人中應用較安全，但要慎用。美西律可引起嚴重心律失常，多發(fā)生于惡性心律失?；颊?。在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。肝功能異常者慎用。室內(nèi)傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。用藥期間注意隨時檢查血壓、心電圖、血藥濃度。查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量 4 倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用，但在人體沒有相關(guān)報道，所以僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同，因此建議哺乳期婦女禁用該藥。
【藥理毒理】	藥理：屬 Ib 類抗心律失常藥，可以抑制心肌細胞鈉內(nèi)流，降低動作電位0相除極速度，縮短浦氏纖維的有效不應期。在心臟傳導系統(tǒng)正常的病人中，美西律對心臟沖動韻產(chǎn)生和傳導作用不大，臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯。美西律不延長心室除極和復極時程，因此可用于 QT 間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度 0.5-2 μg/ml，中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近，為 2 μg/ml 以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時即可出現(xiàn)嚴重不良反應。毒理：尚不明確。
【藥代動力學】	美西律口服后在胃腸/道吸收良好。生物利用度為 80％-90％，急性心肌梗死者吸收較低。口服后 30 分鐘作用開始，約持續(xù) 8 小時，2-3 小時達到血藥蜂濃度。口服：值為 0.3 μg/ml，口服 400 mg 時約為 1.0 μg/ml。2-3 小時達到血藥峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積為 5-7L/kg，有或無心力衰竭者相似。血液紅細胞內(nèi)的濃度比血漿中高 15％。正常人血漿清除半衰期(T1/2)為 10-12 小時。長期服藥者為 13 小時，急性心肌梗死者為 17 小時。肝功能受損者半衰期(T1/2)也可延長。血漿蛋白結(jié)合率為 50％-60％。美西律在肝臟代謝成多種產(chǎn)物，藥理活性很小。約 10％經(jīng)腎排出。尿 pH 值不影響藥物清除，尿 pH 值顯著異?？梢詼p慢藥物清除速度：酸性尿加快其清除速度，堿性尿減慢其清除速度。
【貯藏】	密封板奧村
【包裝】	塑料瓶裝，100片/瓶。
【有效期】	36個月
【執(zhí)行標準】	《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】	國藥準字H13021318
【藥品上市許可持有人】	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
【核準日期】	2007-05-24
【修改日期】	2019-12-01