成人 精神分裂癥: 奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。躁狂發(fā)作: 單獨(dú)治療的推薦起始劑量是15mg,聯(lián)合治療中10mg,一日一次。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā): 推薦起始劑量為10mg/日。對(duì)于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對(duì)于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整)，同時(shí)根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評(píng)估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量，且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素，食物不影響吸收。停藥時(shí)應(yīng)考慮逐漸減量。 奧氮平口崩片應(yīng)放入口中，并在睡液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以應(yīng)該在打開(kāi)包裝后立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其它適宜的飲料中 (如橙汁、蘋(píng)果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用。 奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和額率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。 特殊人群 腎臟和或肝臟功能損傷的患者 這類(lèi)患者應(yīng)考慮更低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬化，Child-Pugh 分級(jí)為A級(jí)或B級(jí))的患者起始劑量為5mg,并應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者 相對(duì)于吸煙者，非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍般無(wú)須調(diào)整。 吸煙會(huì)誘導(dǎo)奧氮平的代謝，推薦進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。 當(dāng)有不止一個(gè)可能減緩代謝的因素存在時(shí)(女性、老年、非吸煙)，應(yīng)該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時(shí)也應(yīng)該保守。 如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度，應(yīng)該使用奧氮平普通片。

成人 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的與使用奧氮平相關(guān)的最常見(jiàn)(發(fā)生于> 1％的患者)的不良反應(yīng)有嗜睡，體重增加，嗜酸粒細(xì)胞增多，催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，頭暈，靜坐不能，帕金森癥，白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，運(yùn)動(dòng)障礙，體位性低血壓，抗膽堿能作用，肝轉(zhuǎn)氨酶短暫無(wú)癥狀性升高，皮疹，乏力，疲勞，發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛，堿性磷酸酶增高，r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應(yīng)列表 下表列出了來(lái)自自發(fā)報(bào)告和臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降低的順序排列。所列頻率術(shù)語(yǔ)的定義如下:十分常見(jiàn)( 110)，常見(jiàn)(21/100到<1/10) ,偶見(jiàn)(2 1000到< 1/100)，罕見(jiàn)(2 10000到< 1/1000，十分罕見(jiàn)(< 100000 ,未知(不能從現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行估計(jì))。 位持續(xù)時(shí)間為47天)，體重增加> 7％的基線(xiàn)體重十分常見(jiàn)(22.2％)，215％的為常見(jiàn)(42％)，≥25％的為偶見(jiàn)(0.8％)?；颊唛L(zhǎng)期暴露后(至少48周)體重增加≥7％，2 15％,，和25％的基線(xiàn)體重十分常見(jiàn)(分別為64.4％，31.7％和12.3％)。 “在基線(xiàn)時(shí)沒(méi)有血脂調(diào)節(jié)異常證據(jù)的惠者中，空腹血脂值(總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯)平均升高值更大。 對(duì)空腹總膽固醇水平從基線(xiàn)時(shí)正常(< 5.17 mmol)到升高(2 6.2 mmol1)進(jìn)行了觀(guān)察?？崭箍偰懝檀妓綇幕€(xiàn)的臨界值(25.17 -< 6.2 mmoln)到高(2 6.2 mmol)十分常見(jiàn)。 ‘對(duì)空腹 血糖水平從基線(xiàn)時(shí)正常(< 5.56 mmol)到升高(2 7 mmol)進(jìn)行了觀(guān)察。在空腹血糖從基線(xiàn)臨界值(2 5.56 < 7 mmol)變?yōu)樯?2 7 mmol)十分常見(jiàn)。 ‘對(duì)空腹甘油三酯水平從基線(xiàn)時(shí)正常(< 1.69 mmol)到升高(2 2.26 mmol)進(jìn)行了觀(guān)察?？崭垢视腿幕€(xiàn)臨界值(2 169 mmo/ < 226 mmol)變?yōu)樯?2 2.26 mmol)十分常見(jiàn)。 臨床試驗(yàn)中， 奧氮平治療組惠者中帕金森綜合癥和肌張力障礙的發(fā)病率數(shù)值較高，但與安慰劑組之間并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。奧氮平治療患者出現(xiàn)帕金森綜合癥、靜坐不能和肌張力障礙的發(fā)病率與氟哌啶醇的滴定劑量組相比較低。在沒(méi)有患者個(gè)體的急性和遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙史的詳細(xì)信息的情況下，目前無(wú)法得出奧氮平較少引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙和/或其它遲發(fā)性錐體外系綜合癥的結(jié)論。 已有報(bào)告稱(chēng)當(dāng)奧氮平突然停藥時(shí)會(huì)出現(xiàn)如出汗，失眠，震顫，焦慮，惡心和嘔吐等急性癥狀。 在長(zhǎng)達(dá)12周的臨床試驗(yàn)中，奧氮平治療的患者中有約30％的f漿催乳素濃度超過(guò)正常范圍上限值，而他們的基線(xiàn)催乳素值正常。這些患者中大多數(shù)的升高較輕微，保持低于正常范圍上限值的兩倍。 從奧氮平綜合數(shù)據(jù)庫(kù)中的臨床試驗(yàn)確定的不良事件。通過(guò)奧氮平綜合數(shù)據(jù)庫(kù)中臨床試驗(yàn)的測(cè)量值評(píng)估的。 ”從自發(fā)上市后報(bào)告中確定的不良事件，其發(fā)生率利用奧氮平綜合數(shù)據(jù)庫(kù)確定。 “從自發(fā)上市后報(bào)告中確定的不良事件，其發(fā)生率利用奧氮平綜合數(shù)據(jù)庫(kù)在95％置信區(qū)間的上限估計(jì)。長(zhǎng)期暴露(至少48周) 出現(xiàn)體重增加， 血糖，總/低密度/高密度脂蛋白膽固醇或甘油三酯不良反應(yīng)和臨床顯著性改變的惠者比例隨時(shí)間增加。在完成9-12個(gè)月治療的成人患者中，平均血u糖增加速率在大約6個(gè)月后減緩。 特殊人群的附加信息 在癡呆老年患者的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，奧氮平治療組死亡和腦血管病不良反應(yīng)的發(fā)生率較高(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。在這組患者中，與使用奧氮平相關(guān)的不良反應(yīng)中，步態(tài)異常和跌倒十分常見(jiàn)。常見(jiàn)肺炎，體溫升高，嗜睡，紅斑，視幻覺(jué)和尿失禁。 在患有藥物(多巴胺激動(dòng)劑)引起的與帕金森病相關(guān)的精神病患者的臨床試驗(yàn)中，帕金森病癥狀?lèi)夯突糜X(jué)的報(bào)告十分常見(jiàn)，比安慰劑組的更頻繁。 一 項(xiàng)在雙相躁狂患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，丙戊酸鈉與奧氮平聯(lián)合治療出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率為4.1％;一個(gè)潛在促進(jìn)因素可能是高水平的血漿丙皮酸。奧氮平與鋰或丙戊酸鹽共同服用導(dǎo)致震顫，口干，食欲增加和體重增加的發(fā)生率增加(＞10％)。直語(yǔ)障礙的報(bào)告也常見(jiàn)。在奧氮平與鋰或雙丙戊酸鈉聯(lián)合治療期間，急性治療期長(zhǎng)達(dá)6周) 17.4％的患者的體重比基線(xiàn)體重增加＞7％。雙相情感障礙息者中預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期奧氮平治療(長(zhǎng)達(dá)12月)與539.9％的 患者比基線(xiàn)體重增加了≥ 7％有關(guān)。 兒科患者 m奧氮平不適用于兒童和18歲以下青少年患者的治療。 雖然沒(méi)有設(shè)計(jì)臨床研究以對(duì)青少年和成年人進(jìn)行比較，但青少年試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與成年人試驗(yàn)的數(shù)據(jù)相當(dāng)。 下表總結(jié)了報(bào)告的青少年思者(年齡13-17歲) 比成年惠者發(fā)生頻率高的不良反應(yīng)或僅在青少年惠者的短期臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)。與暴露量相當(dāng)?shù)某扇讼啾龋嗌倌耆巳褐信R床上顯著性體重增加(2 7％)發(fā)生得更頻繁。長(zhǎng)期暴露(至少24周)的青少年患。者的體重增加程度和出現(xiàn)臨床上顯著性增重的比例均比短期暴露的青少年患者高。 在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)都按照嚴(yán)重性降低的順序排列。所列頻率術(shù)語(yǔ)的定義如下:十分常見(jiàn)(≥1/10) ,常見(jiàn)(2 1/100至< 1/10)。 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 十分常見(jiàn):體重增加\"，甘油三酯水平升高，食欲增加。常見(jiàn):膽固醇水平升高神經(jīng)系統(tǒng)疾病 十分常見(jiàn):鎮(zhèn)靜(包括:嗜睡，昏睡，困倦。胃腸道疾病常見(jiàn):口千肝膽疾病 十分常見(jiàn):肝轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT/AST) 。實(shí)驗(yàn)室檢查 十分常見(jiàn):總膽紅素降低，GGT升高，血漿催乳素水平升高16。 “短期治療(中位持續(xù)時(shí)間為22天)后，體重增加7％基線(xiàn)體重(kg)的十分常見(jiàn)(40.6％)，2 15％基線(xiàn)體重的常見(jiàn)(7.1％)，2 25％的常見(jiàn)(2.5％)。長(zhǎng)期暴露(至少24周) 后，89.4％的體重增加2 7％，55.3％增加2 15％，29.1％增加2 25％的基線(xiàn)體重。 14觀(guān)察到基線(xiàn)時(shí)空腹甘油三酯水平正常(< 1.016 mmol/1)后升高＞1.467 mmol/1)的病例，和空腹甘油三酯從基線(xiàn)的臨界值(2 1.016 mmol/-< 1.467 mmol/)到升高(2 1.467mmol)的改變。 “觀(guān)察到從基線(xiàn)空腹總膽固醇水 平正常(< 4.39 mmol)到升高(＞ 5.17 mmol)的常見(jiàn)。空腹總膽固醇從基線(xiàn)臨界水平(＞4.39-< 5.17 mmol/l)變到升高(＞5.17 mmol/l)的十分常見(jiàn)。 147.4％的青少年患者報(bào)告血漿催乳素水平升高。