通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
商品名稱：博欣（液體）
英文名稱： Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection

本品蛋白質(zhì)中95％以上為免疫球蛋白。

本品為白色疏松體，無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

用法：用附送的博欣稀釋液或滅菌注射用水將制品溶解至規(guī)定容積，靜脈滴注或用5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 用量：遵醫(yī)囑。 推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400 mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400 mg/kg體重，連續(xù)5日，維持劑量每次400 mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染：每日200～300 mg/kg體重，連續(xù)2～3日。 4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0 g/kg體重，一次輸注。

一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.重溶后的藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

本品應(yīng)單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

每瓶裝量為2.5g。

8℃以下避光保存。

玻璃瓶，2.5g/瓶×1瓶/盒。

自投料之日起3年。

國藥準(zhǔn)字S19993012

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