在4,807總病例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應的為107例（2.23％）（包括臨床檢驗值異常在內(nèi)）。主要的不良反應有：惡心12例（0.25％）、燒心10例（0.21％）。腹痛9例（0.19％）（再審查申請時）另外，本項包括因根據(jù)主訴而不能計算出頻率的不良反應報告在內(nèi)。
1.嚴重不良反應（1）腦出血（0.1％以下）、消化道出血（0。1％以下）：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現(xiàn)有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。
2.血小板減少：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現(xiàn)有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發(fā)現(xiàn)有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。嚴重不良反應（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現(xiàn)有粒細胞缺乏癥等不良反應，因此需要注意。其它不良反應：出現(xiàn)此種癥狀時，應停止用藥。注：對患者進行充分觀察，當發(fā)現(xiàn)有異常情況時，應采取停止用藥等適當措施。

鹽酸沙格雷酯對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。鹽酸沙格雷酯對血小板以及血管平滑肌的5-HI2受體具有特異性拮抗作用。試驗結(jié)果顯示，鹽酸沙格雷酯可抑制體內(nèi)給予5-羥色胺和膠原蛋白所導致的血小板的凝聚、體外膠原蛋白所導致的血小板凝聚以及ADP或腎上腺素所導致的繼發(fā)性凝聚，可抑制血管內(nèi)皮損傷導致的小鼠動脈血栓模型、聚乙烯管置換大鼠動脈血栓模型的血栓形成。體外試驗顯示鹽酸沙格雷酯可抑制5-羥色胺導致的大鼠血管平滑肌收縮。此外，鹽酸沙格雷酯可使慢性動脈閉塞癥患者的透皮性組織氧分壓以及皮膚表面溫度升高，可改善在大鼠側(cè)支血行循環(huán)障礙模型的循環(huán)障礙。
毒理研究
遺傳毒性：鹽酸沙格雷酯Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：
大鼠經(jīng)口給予鹽酸沙格雷酯20、80、320mg/kg，320mg/kg組動物一過性流涎、部分提前處死，80、320mg/kg組雌性動物體重和攝食量減少；320mg/kg組雌性動物動情周期異常，未見對生育力、子代存活率、生長發(fā)育指標的明顯影響。對母體動物影響的未見不良影響劑量（NOAEL）為20mg/kg，對母體動物生育力的NOAEL為80mg/kg，對子代生長發(fā)育的NOAEL為320mg/kg。
妊娠大鼠經(jīng)口給予鹽酸沙格雷酯40、160、640mg/kg，可見160、640mg/kg組母體動物體重增量降低、攝食量減少、胚胎著床后死亡率增加，640mg/kg組母體動物流產(chǎn)率增加、早產(chǎn)胎仔數(shù)增加，胎仔岀生體重增量降低，未見對胎仔生長發(fā)育的明顯影響。對母體動物影響的NOAEL為40mg/kg，對母體動物生殖功能影響的NOAEL為160mg/kg，對子代生長發(fā)育影響的NOAEL為40mg/kg。
大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予鹽酸沙格雷酯25、80、240mg/kg，可見240mg/kg組母體動物體重增量降低、攝食量減少，幼仔體重增量降低、攝食量減少，80、240mg/kg組幼仔出生后4天內(nèi)存活率降低，未見對子代行為、生殖功能的明顯影響。對母體動物影響的NOAEL為80mg/kg，對母體動物生殖功能影響的NOAEL為240mg/kg，對子代生長發(fā)育影響的NOAEL為25mg/kg。
致癌性：小鼠摻食法給予鹽酸沙格雷酯10、30、100mg/kg日，連續(xù)78周，未見藥物相關(guān)的腫瘤發(fā)生率明顯增加。大鼠摻食法紿予鹽酸沙格雷酯10、30、100mgkg/日，連續(xù)104周，各劑量組雌性動物子宮內(nèi)膜間質(zhì)及上皮局灶性增生發(fā)生率增加，部分進展為子宮腫瘤，30mg/kg組雌性動物子宮腺瘤腺癌發(fā)生率略高。