通用名稱：奧利司他膠囊
英文名稱：Orlistat Capsules
漢語(yǔ)拼音：Aolisita Jiaonang

本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒

本品為抗肥胖癥藥類非處方藥藥品。

本品用于肥胖或者體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

0.12克

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1．常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。
2．較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3．觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4．使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

1．孕婦禁用。
2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。
3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。
4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

1．本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑），應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。
2．2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。
3．該品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。
4．該品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。
5．如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视汀Ｎ聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

密封，在25℃以下保存。

鋁塑包裝。7粒/盒，14粒/盒，21粒/盒，12粒/盒，24粒/盒，48粒/盒。

24個(gè)月

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH01682014

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119

2014年06月02日

企業(yè)名稱：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
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