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九味鎮(zhèn)心顆粒有什么功效與作用

  導(dǎo)讀:九味鎮(zhèn)心顆粒有什么功效與作用?九味鎮(zhèn)心顆??绅B(yǎng)心補(bǔ)脾,益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證,癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸等。

  不同的藥品往往具有不同的功效與作用,患者朋友應(yīng)該要正確的認(rèn)識到藥物的存在價值,按照正確的方法來使用藥品,才能讓該藥物的作用得到發(fā)揮,接下來為你介紹九味鎮(zhèn)心顆粒有什么功效與作用?
 
  九味鎮(zhèn)心顆??绅B(yǎng)心補(bǔ)脾,益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證,癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易汗出、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細(xì)或沉細(xì)。
 
  九味鎮(zhèn)心顆粒于2002年1月由原國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究,于2002年7月至2004年8月進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)均采用平行對照、隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計方法,觀察了九味鎮(zhèn)心顆粒用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證的有效性和安全性,對照藥為鹽酸丁螺環(huán)酮片。納入病例為廣泛性焦慮癥患者,中醫(yī)辨證為心脾兩虛證。II期臨床試驗(yàn)共觀察227例,其中,九味鎮(zhèn)心顆粒組114例,對照組113例。Ⅲ期臨床試驗(yàn)共觀察447例,其中,九味鎮(zhèn)心顆粒組336例,對照組111例。
 
  用藥方法為:兩組均為口服。九味鎮(zhèn)心顆粒組,一次1袋九味鎮(zhèn)心顆粒,一日3次,同時服鹽酸丁螺環(huán)酮片模擬劑,一次1片,一日3次;對照組,一次1片鹽酸丁螺環(huán)酮片,一日3次,同時服九味鎮(zhèn)心顆粒模擬劑,一次1袋,一日3次。觀察療程為4周。主要療效觀察指標(biāo)為漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分、HAMA因子(包括精神性焦慮因子與軀體性焦慮因子)得分及療效分級評定、中醫(yī)證候總分及療效分級評定。
 
  試驗(yàn)結(jié)果顯示:II期臨床試驗(yàn),九味鎮(zhèn)心顆粒組組內(nèi)治療前后比較,HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫(yī)證候總分變化療后有改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。鹽酸丁螺環(huán)酮片組對HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫(yī)證候總分的改善有同樣的結(jié)果。組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。III期臨床試驗(yàn)的療效結(jié)果與II期臨床試驗(yàn)相同。九味鎮(zhèn)心顆粒進(jìn)行了治療前后的血、尿、大便常規(guī)、肝(ALT)、腎(BUN、Cr)功能、心電圖檢查。經(jīng)臨床觀察,偶見與之相關(guān)的不良事件有:口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細(xì)胞減少、月經(jīng)紊亂。
 
  健康是我們?nèi)松凶顚氋F的一筆財富,身體是我們需要一生都背負(fù)的一個行囊,所以我們在日常生活中遇到疾病困擾的時候,最好在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇用藥,千萬不要盲目的使用九味鎮(zhèn)心顆粒。

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